Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, пиоглитазон - Захарен диабет тип 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. тройната комбинирана терапия) като допълнение към диета и физически упражнения за подобряване на гликемичния контрол при възрастни пациенти (в частност, пациенти с наднормено тегло) е неадекватен на тяхното максимално переносимой дозата на метформина и пиоглитазона. Освен това , incresync може да се използва за да замени отделни хапчета alogliptin и пиоглитазон в тези възрастни пациенти на възраст на 18 и повече години с dm-2 вече е диабет, лекувани с тази комбинация. След започване на терапия с incresync, пациентите трябва да се преразгледа след три до шест месеца, за да се оцени адекватността на отговорите на лечение (e. намаляване на показателите на hba1c). При пациенти, които не показват адекватен отговор, трябва да спре да incresync. В светлината на потенциалните рискове при продължително пиоглитазон терапия, се предписват лекарства трябва да се потвърди в следващите рутинни проверки, което е в полза на incresync се запазват (виж раздел 4.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - терипаратид - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - Калциева хомеостаза - teriparatide sun is indicated in adults. treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated. treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ивабрадин хидрохлорид - angina pectoris; heart failure - СЪРДЕЧНА ТЕРАПИЯ - Симптоматично лечение на хронична стабилна ангина pectorisivabradine е показан за симптоматично лечение на хронична стабилна стенокардия при ИБС възрастни с нормално синусовым ритъм и сърдечната честота ≥ 70 уд.. Ивабрадин е показан:в възрастни, неспособные да толерира или с противопоказание за прилагането на бета-blockersor в комбинация с бета-адреноблокаторами при пациенти с неадекватно контролирана оптимална бета-блокер доза. Лечение на хронична сърдечна failureivabradine показан при хронична сърдечна недостатъчност по nyha от ii до iv клас с систолической дисфункция при пациенти с синусовым ритъм и чиято сърдечната честота ≥ 75 удара / мин. в комбинация със стандартна терапия, включително бета-блокери или, когато бета-блокери са противопоказани или не се прехвърлят.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - пиоглитазон хидрохлорид - Захарен диабет тип 2 - Лекарства, използвани при диабет - Пиоглитазон е показан като втора или трета линия на лечение на тип 2 захарен диабет, както е описано по-долу:като монотерапии:при възрастни пациенти (в частност, пациенти с наднормено тегло) неадекватно контролирана диета и физически упражнения, за които метформин е неподходящ поради противопоказания или непоносимост. двойна перорална терапия в комбинация с:метформином при възрастни пациенти (в частност, пациенти с наднормено тегло) с недостатъчни нива на гликемичен контрол, въпреки, че максимално пренасяната доза при монотерапии метформином;с сульфонилмочевины само при възрастни пациенти, които имат непоносимост към метформина или които метформин е противопоказан при недостатъчно ниво на гликемичен контрол, въпреки, че максимално пренасяната доза при монотерапии с сульфонилмочевины;като тройната пероральная терапия в комбинация с:метформина и сульфонилмочевины, при възрастни пациенти (в частност, пациенти с наднормено тегло) с недостатъчни нива на гликемичен контрол, въпреки двойна перорална терапия. Пиоглитазон също така е показано за комбинация с инсулин на тип 2 диабет при възрастни пациенти с недостатъчен контрол доведе до бъбречна недостатъчност на инсулин, за които метформин е непрактично, поради противопоказания или непоносимост. След започване на терапия с пиоглитазоном, пациентите трябва да се преразгледа след три до шест месеца, за да се оцени адекватността на отговорите на лечение (e. намаляване на показателите на hba1c). При пациенти, които не показват адекватен отговор, трябва да отмени пиоглитазон. В светлината на потенциалните рискове при продължително лечение, се предписват лекарства трябва да се потвърди в следващите рутинни проверки, което е в полза на пиоглитазон се запазва.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

"anpharm" przedsiębiorstwo farmaceutyczne s.a. - ивабрадин - angina pectoris; heart failure - Други сърдечни препарати - Симптоматично лечение на хронична стабилна ангина pectorisivabradine е показан за симптоматично лечение на хронична стабилна стенокардия при ИБС възрастни с нормално синусовым ритъм и сърдечната честота ≥ 70 уд.. Ивабрадин е показан:в възрастни, неспособные да толерира или с противопоказание за прилагането на бета-blockersor в комбинация с бета-адреноблокаторами при пациенти с неадекватно контролирана оптимална доза betablocker. Лечение на хронична сърдечна failureivabradine показан при хронична сърдечна недостатъчност по nyha от ii до iv клас с систолической дисфункция при пациенти с синусовым ритъм и чиято сърдечната честота ≥ 75 удара / мин. в комбинация със стандартна терапия, включително бета-блокери или, когато бета-блокери са противопоказани или не се прехвърлят.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - ивабрадин хидрохлорид - angina pectoris; heart failure - Сърдечна терапия - Симптоматично лечение на хронична стабилна ангина пекторис ivabradine е показан за симптоматично лечение на хронична стабилна ангина пекторис в коронарна артерия болест възрастни с нормален синусов ритъм и сърдечната честота ≥ 70 bpm. Ивабрадин е показан:в възрастни, неспособные да толерира или с противопоказание за прилагането на бета-blockersorin комбинация с бета-адреноблокаторами при пациенти с неадекватно контролирана оптимална бета-блокер доза. Лечение на хронична сърдечна недостатъчност ivabradine е посочена в хронична сърдечна недостатъчност nyha ii до iv клас със систолното дисфункция, при пациентите в синусов ритъм и чиито пулс е ≥ 75 bpm, в комбинация със стандартна терапия, включително бета-блокер терапия или Когато терапия с бета-блокер е противопоказано или не понася.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - адалимумаб - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - Имуносупресори - Ревматоиден arthritiskromeya в комбинация с метотрексат е показан за лечение на умерен до тежък, активен ревматоиден артрит при възрастни пациенти, когато отговорът към болест-модифициращи противоревматических медикаменти, включително метотрексат, е неадекватен. лечение на тежък активен и прогресивното ревматоиден артрит при възрастни, не по-рано лекувани с метотрексат. Кромея може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към метотрексат или при продължително лечение с метотрексат е неподходящо. Адалимумаб, както е показано, за да се намали скоростта на прогресия на увреждане на ставите как се измерва с рентгенови и подобряване на физическата функция при назначаването в комбинация с метотрексат. Младежката идиопатична младежката идиопатична arthritispolyarticular arthritiskromeya в комбинация с метотрексат е показан за лечение на активен полиартикулярный младежката идиопатична артрит при пациенти на възраст 2 години, които са били неадекватни отговори на един или няколко заболевани-дорабатывая анти-ревматични лекарства (dmards). idacio може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към метотрексат или при продължително лечение с метотрексат е неподходящо (при ефективност в монотерапии виж раздел 5. Адалимумаб не е проучена обстойно при пациенти на възраст по-малко от 2 години. Энтезит, свързани с arthritiskromeya е показан за лечение на активна артрит, асоцииран с энтезитом при пациенти на възраст 6 години и по-възрастни, които са имали недостатъчен отговор или непоносимост към традиционна терапия (виж раздел 5. Аксиален spondyloarthritisankylosing спондилитом (АС)Кромея е показан за лечение на възрастни пациенти с тежък активен анкилозирующим спондилитом, при които е бил недостатъчен отговор към традиционната терапия. Аксиальный спондилит без рентгенологических признаци askromeya е показан за лечение на възрастни и деца с тежка аксиальный спондилит без рентгенологических признаци, но с обективни признаци на възпаление повишен crp и/или ядрено-магнитен резонанс, които са имали недостатъчен отговор или непоносимост към нестероидни противовъзпалителни лекарства. Псориатичен arthritiskromeya е показан за лечение на активна и прогресивното псориатичен артрит при възрастни, когато в отговор на предишния заболевани-дорабатывая анти-ревматични лекарства терапия е неадекватна.. Адалимумаб, както е показано, за да се намали скоростта на прогресия на периферната ставите, измерена с помощта на рентген при пациенти с полиартикулярным вариант симетрични подтипове на заболяване (виж раздел 5. 1) и за подобряване на физическата функция. psoriasiskromeya е показан за лечение на умерена до тежка хронична плака псориазис при възрастни пациенти, които са кандидати за системната терапия. Детска плака psoriasiskromeya е показан за лечение на тежки форми на хронични бляшечного на псориазис при деца и юноши от 4-те години, които са имали недостатъчен отговор или неподходящи кандидати за локално лечение и phototherapies. Крон diseasekromeya е показан за лечение на ревматоиден болест на Крон, при възрастни пациенти, които не е отговорено, въпреки пълен и адекватен курс на лечение с кортикостероиди и/или иммунодепрессанты; или които не понасят или имат медицински противопоказания за такава терапия. Педиатрични на Крон diseasekromeya се предписват за лечение на умерено или силно активна болест на Крон педиатрични пациенти (от 6 години), които са имали неадекватном отговор на традиционна терапия, включително и на основна храна и терапия с кортикостероиди и/или имуномодулатор, или които не могат да понасят или имат противопоказания за такава терапия. Улцерозен colitiskromeya се предписват за лечение на средни и тежки активни улцерозен колит при възрастни пациенти с неадекватен отговор към традиционна терапия, включително с кортикостероиди и 6-меркаптопурин (6-Мп) или Азатиоприн (desy), или които не могат да понасят или имат медицински противопоказания за такава терапия. uveitiskromeya е показан за лечение на незаразните средно, задно и панувеит при възрастни пациенти, които са с поднормено отговор на кортикостероиди, и при пациенти, които се нуждаят от кортикостероид - съхраняващи, или при които лечението с кортикостероиди е неуместно. Детска uveitiskromeya е показан за лечение на детски незаразните хронични преден увеит при пациенти от 2 години, които са имали недостатъчен отговор или непоносимост към традиционната терапия, или които обичайната терапия е неоправдан.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - Имуносупресори - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. Псориатичен arthritiscosentyx, самостоятелно или в комбинация с метотрексат (mtx), се предписва за лечение на активен псориатичен артрит при възрастни пациенти, когато в отговор на предишно заболяване дорабатывая анти-ревматични лекарства (dmards) терапия е неадекватна.. Аксиальный спондилит (axspa)анкилозиращ спондилит (като, радиографические аксиален спондилит)cosentyx е показан за лечение на активна анкилозирующего спондилита при възрастни, които недостатъчно са отговорили на стандартна терапия. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - Деферипрон - beta-thalassemia; iron overload - Всички други терапевтични продукти - ferriprox монотерапия е показан за лечение на желязо при пациенти с таласемия големи, когато текущата chelation терапия е противопоказано или неадекватна. ferriprox в комбинация с друга хелатор е показан при пациенти с талассемией майор, когато монотерапия с всеки хелатор на желязото неефективни, или за профилактика или лечение на животозастрашаващи последици от претоварване с желязо (главно сърдечна претоварване) оправдава бързо или интензивно корекция.

Europeiska unionen - bulgariska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - Канакинумаб - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - Инхибитори на интерлевкин, - Периодичната треска syndromesilaris е показан за лечение на следните периодични аутовоспалительные синдроми треска при възрастни, юноши и деца на възраст 2 години и повече:криопиринассоциированные периодични syndromesilaris е показан за лечение на криопиринассоциированные периодични синдроми (шапки) в това число:Макла-Уэллса синдром (СМВ),новородени-началото на мультисистемное възпалително заболяване (НОМИД) / хроничен инфантильный неврологична, кожен, ставния синдром (cinca),тежки форми на семейна холодовая аутовоспалительные синдром (fcas) / фамилна холодовая уртикария (fcu) въвеждане с Признаци и симптоми на студ-индуцирана уртикарной обриви . Тумор на рецептори на фактора некроза е свързан периодичен синдром (капани)Иларис е показан за лечение на некротизиращ (tnf) рецептор е свързан периодичен синдром (капани). Синдром на hyperimmunoglobulin Д (разделени) дефицит/мевалонат киназы (МКД)Иларис е предназначен за лечение на синдром на hyperimmunoglobulin Д (разделени) дефицит/мевалонат киназы (МКД). Фамилната средиземноморска треска (ФМФ)Иларис е показан за лечение на фамилна средиземноморска треска (ФМФ). Иларис трябва да се прилага в комбинация с други лекарствени средства, при необходимост. Иларис също така е показан за лечение на:още diseaseilaris е показан за лечение на активна болест на Стилла-Шоффара включително и зряла възраст, болест на Стилла-Шоффара (aop) и системен младежката идиопатична артрит (sjia) при пациенти на възраст 2 и повече години, които реагират неадекватно на предишната терапия нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) и системни кортикостероидни. Иларис може да бъде дадено като монотерапии или в комбинация с метотрексат. Подагрозен arthritisilaris предписват за симптоматично лечение на възрастни пациенти с чести подагрозен артрит удари (не по-малко от 3 инфаркт в рамките на последните 12 месеца), които нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и колхицин са противопоказани, не се прехвърлят или не осигуряват адекватен отговор, в който повторни курсове на джи си ес не е препоръчително.